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최근에 중국에서 만들어지는 미백용 한약 크림이라는 비젼 크림 (vision cream)을 바르다가 부작용이 생겨서 피부과를 찾아오는 환자들(1, 2, 3, 4, 5)을 보게 되었습니다. 기미, 잡티에 바르니 효과가 좋다고 주위 사람이 권해서 발라보다가 부작용이 생긴 환자들이였습니다. 최근에는 이름이 조금 다른 VISON 크림 (1, 2, 3)이라는 것을 바르다가 같은 문제가 생겨서 피부과를 찾는 환자들을 보게 됩니다.
강한 알레르기 반응이 생기는 양상으로 미루어, 과거에 미백제로 유행하였던 수은 제제가 아닌가 의심이 되어 식품의약품안전청에 문의하였습니다.
제목; 비젼(vision) 크림의 안전성 여부에 대하여
내용: 저는 피부과 개업의사입니다. 얼마전부터 중국에서 수입했다는 비전(vision)크림을 기미, 잡티 등 제거 목적으로 바르다가 심한 알레르기 반응이 생겨서 피부과 진료를 받으러 오는 환자들을 접하게 되었습니다. 그래서 몇 가지 궁금한 점이 있어 문의 드립니다.
1. 이 비전 크림이라는 것이 정식으로 수입허가가 된 것인지?
2. 그 구성 성분이 어떠한 것으로 되어있는지 확인이 된 것인지?
3. 혹시 수은 성분 등 유해한 물질이 포함된 것은 아닌지?
4. 이 제품의 안전성에 대하여 식품의약품안전청은 어떻게 평가하고 계신지?
위에 대하여 다음과 같은 답변을 받았습니다.
문서번호 65607-4591
성명 000
담당부서 의약품안전과
내용 (붙임)
1. 귀하께서 질의하신 「중국산 비전(Vision)크림의 수입허가여부」에 대한 질의회신입니다.
가. 귀하께서 질의하신 "중국산 비젼크림"은 품목등 수입자, 제품등 구체적인 자료가 없어 그 안전성에 대한 명확한 답변은 곤란하나
나. "비죤뉴트리션크림, 비젼뉴트리션크림"이라는 제품명의 화장품이 '99년에 수은시험부적합으로 2년간 수입업무정지처분을 받은 바 있고, 2000년에는 시중에 미백효과를 표방하는 국내 제조원과 표시기재사항이 불분명한 수입화장품 유통을 파악한 결과, VISION NUTRITION CREAM을 적발하여 사직 당국에 고발조치한 바 있음을 알려드립니다.
다. 참고로, 화장품을 수입하는 경우, 화장품법 제4조의 규정에 의거「화장품원료지정과기준및시험방법등에관한규정(식약청고시)」에서 지정한 화장품원료기준(장원기), ICID 등에 적합하면 별도 허가없이 수입이 가능하며,
라. 식약청장이 지정·고시한 원료가 아닌 것으로서 국내 최초 도입되는 원료를 함유하는 화장품과 피부미백, 주름개선, 자외선차단 등 기능성화장품은 그 원료의 성분에 대한 규격·안전성 또는 제품의 안전성·기능성에 대하여 식품의약품안전청장에게 심사를 받아야 함을 알려드립니다. 끝.
*** 이상의 회신 결과로 미루어 볼 때, 기미에 좋다며 시중에 유통되고 있는 비젼 크림(vision cream, vision nutrition cream)은 인체에 유해한 중금속인 수은이 다량 함유된 제품으로, 불법적으로 유통되고 있는 것으로 짐작됩니다.
차라리 알레르기 반응이 생기는 사람들은 더 이상 바르지 않을테니 불행중 다행이지만, 당장의 부작용이 생기지 않은 사람들은 좋은 줄만 알고 계속 바르다 보면 만성적으로 중금속에 오염될 위험이 높으니 그것이 더 큰 문제입니다.
아래는 모 신문에 실렸던 관련기사입니다.
중국산 미백화장품 알고보니 '수은 범벅' (2001.11.29)
중국에서 불법으로 수입된 미백 화장품이 수은 범벅인 것으로 나타났다.
식품의약품안전청은 29일 “보건당국의 허가없이 중국에서 불법으로 국내에 유입된 미백용 화장품인 이른바 ‘비손 크림’에서 중금속 수은이 다량 검출됐다”며 “소비자들의 주의가 요망된다”고 밝혔다.
식약청에 따르면, 남대문수입상가·수퍼마켓·미용실·스포츠센터 등에서 유통되고 있는 비손 크림 30개를 수거 조사한 결과, 수은 함유량이 많게는 허용기준치의 1만9000여배에서 적게는 8890여배가 검출됐다.
화장품에 들어가는 수은 허용 기준은 1ppm이나, 수거한 비손 크림 30개 중 29개가 1만ppm이 넘었다고 식약청은 전했다.
수은이 많이 든 화장품을 사용하면 수은 성분이 피부를 통해 흡수돼 피부 알레르기를 일으킬 수 있고, 심할 경우 수포 등이 생기는 피부염이 발생한다. 또한 인체에 다량 흡수될 때는 언어장애·시각장애 등 신경계 독성을 나타낸다.